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新聞資訊

三元基因重組人干擾素alb噴霧劑說明書修訂獲批

2025/07/30

 7月29日,三元基因(837344)公告,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的重組人干擾素alb噴霧劑《藥品補充申請批準通知書》。該通知書批準了公司對產品說明書中【注意事項】項下內容的修訂,將“切勿入口”刪除,并修訂為“嚴格遵照醫(yī)囑使用,避免接觸眼睛”。

重組人干擾素alb噴霧劑是公司在人干擾素alb注射劑基礎上開發(fā)的外用劑型,于2011年首次批準上市,用于治療由病毒引起的初發(fā)或復發(fā)性面部單純皰疹(包括口唇皰疹)。該產品具有抗病毒和免疫調節(jié)雙重作用,安全性高,使用方便。

2024年,該產品成功中選江西省牽頭的全國29省省際聯(lián)盟集中帶量采購目錄,是唯一的干擾素噴霧劑產品。此次修訂將有助于增加臨床醫(yī)生處方給藥的應用范圍,提升患者藥物治療的有效性和可及性。

天眼查資料顯示,三元基因成立于1992年09月24日,注冊資本12181萬人民幣,法定代表人程永慶,注冊地址為北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)金苑路1號4號樓。主營業(yè)務為生物醫(yī)藥的研究、開發(fā)、生產和銷售。

目前,公司董事長為程永慶,董秘為張賓,員工人數(shù)為264人,實際控制人為程十慶、印小明、程永慶。

公司參股公司3家,包括北京安元堂醫(yī)藥有限責任公司、海南三元醫(yī)藥有限責任公司、北京佳德和細胞治療技術有限公司等。

在業(yè)績方面,公司2022年至2024年營業(yè)收入分別為1.71億元、2.45億元和2.57億元,同比分別增長-15.18%、43.12%和4.83%。歸母凈利潤分別為3105.87萬元、3168.17萬元和2217.29萬元,歸母凈利潤同比增長分別為-23.15%、2.00%和-30.01%。同期,公司資產負債率分別為38.42%、50.54%和49.50%。

在風險方面,天眼查信息顯示,公司自身天眼風險15條,周邊天眼風險4條,歷史天眼風險1條,預警提醒天眼風險63條。

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