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新聞資訊

三元基因重組人干擾素alb噴霧劑說明書修訂獲批

2025/07/30

 7月29日,三元基因(837344)公告,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的重組人干擾素alb噴霧劑《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。該通知書批準(zhǔn)了公司對(duì)產(chǎn)品說明書中【注意事項(xiàng)】項(xiàng)下內(nèi)容的修訂,將“切勿入口”刪除,并修訂為“嚴(yán)格遵照醫(yī)囑使用,避免接觸眼睛”。

重組人干擾素alb噴霧劑是公司在人干擾素alb注射劑基礎(chǔ)上開發(fā)的外用劑型,于2011年首次批準(zhǔn)上市,用于治療由病毒引起的初發(fā)或復(fù)發(fā)性面部單純皰疹(包括口唇皰疹)。該產(chǎn)品具有抗病毒和免疫調(diào)節(jié)雙重作用,安全性高,使用方便。

2024年,該產(chǎn)品成功中選江西省牽頭的全國29省省際聯(lián)盟集中帶量采購目錄,是唯一的干擾素噴霧劑產(chǎn)品。此次修訂將有助于增加臨床醫(yī)生處方給藥的應(yīng)用范圍,提升患者藥物治療的有效性和可及性。

天眼查資料顯示,三元基因成立于1992年09月24日,注冊(cè)資本12181萬人民幣,法定代表人程永慶,注冊(cè)地址為北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)金苑路1號(hào)4號(hào)樓。主營業(yè)務(wù)為生物醫(yī)藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

目前,公司董事長(zhǎng)為程永慶,董秘為張賓,員工人數(shù)為264人,實(shí)際控制人為程十慶、印小明、程永慶。

公司參股公司3家,包括北京安元堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司、海南三元醫(yī)藥有限責(zé)任公司、北京佳德和細(xì)胞治療技術(shù)有限公司等。

在業(yè)績(jī)方面,公司2022年至2024年?duì)I業(yè)收入分別為1.71億元、2.45億元和2.57億元,同比分別增長(zhǎng)-15.18%、43.12%和4.83%。歸母凈利潤(rùn)分別為3105.87萬元、3168.17萬元和2217.29萬元,歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)分別為-23.15%、2.00%和-30.01%。同期,公司資產(chǎn)負(fù)債率分別為38.42%、50.54%和49.50%。

在風(fēng)險(xiǎn)方面,天眼查信息顯示,公司自身天眼風(fēng)險(xiǎn)15條,周邊天眼風(fēng)險(xiǎn)4條,歷史天眼風(fēng)險(xiǎn)1條,預(yù)警提醒天眼風(fēng)險(xiǎn)63條。

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