10月29日晚,北交所上市企業三元基因(920344)交出2025年三季報,今年前三季度營收規模保持穩健的同時,研發投入顯著加碼,僅費用化研發支出就同比大增49%至1947萬元,這背后是公司對達到國際先進水平創新藥項目研發工作的全力推進。
作為一家創新藥企業,三元基因多年來始終重視研發投入,過去2022年至2024年,公司研發支出累計已達1.47億元,持續夯實創新根基。
公司今年前三季度的研發重心包括全能干擾素項目、γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療項目,前者在乙肝精準醫療領域處于國際先進水平,后者相關創新技術同樣是國際先進水平,報告期內,公司這兩大項目研發均取得顯著進展。同時在新拓展的膠原蛋白產品領域,公司完成多項產品的高效制備。
盈利能力方面,三元基因相關財務數據雖出現一定波動,但這并非由業務基本面導致,而是受到研發支出顯著增長,以及新廠區逐漸完工、部分轉至固定資產、產生折舊攤銷等因素影響。一個有力的佐證是,公司核心產品之一重組人干擾素α1b噴霧劑,今年前三季度銷售支數較去年同期同比暴增10倍,印證了公司產品強勁的市場競爭力。
可以預見的是,未來,隨著公司新廠區陸續全面投入運營,產能逐步釋放,有望助力收入增長,并有效覆蓋固定成本攤銷。同時,與項目建設相關的稅費、折舊及利息等階段性高支出因素將逐步趨于平穩,有助于推動利潤水平逐步回歸合理區間。
加速推進國際先進創新藥項目研發
一直以來,三元基因都將研發創新作為驅動公司高質量發展的核心引擎。今年也不例外,前三季度研發費用為1947萬元,較上年同期增長49%,這一數字背后是公司對前沿創新藥項目的堅定投入。
在研項目中,三元基因的全能干擾素項目,即新型PEG集成干擾素突變體注射液,兼具高效性、長效性與安全性,致力于攻克慢性乙肝臨床治愈難題,公司采用相關技術在乙肝精準醫療領域處于國際先進水平。截至9月末,公司持續開展生產工藝改進工作,完成了全球首個全基因組掃描的大樣本(940例)檢測和數據清理,確立了以臨床治愈為研究終點的II-Ⅲ期無縫銜接的臨床研究方案,為后續精準診療項目推進打下堅實基礎。
公司在研的γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療項目,瞄準現貨型一體細胞治療產品的開發,旨在大幅降低成本,快速滿足市場需求,相關創新技術在國際也處于先進水平。在臨床研究方面,已完成包括肝癌、黑色素瘤和急性髓系白血病共36例臨床觀察,證明了異體γδT細胞具有良好的安全性。基于前期臨床數據的系統性分析,明確將急性髓系白血病作為核心臨床開發方向。在技術改進方面,加強了硬件設備投資,完成了天然γδT細胞擴增培養工藝升級和制劑穩定性研究,啟動了新藥申報工藝確認,并完成了質量體系升級。
除了在嚴肅醫療領域持續深耕,三元基因近年來積極拓展膠原蛋白產品線,開辟消費醫療新賽道。截至9月末,公司完成了新型人源化Ⅲ型膠原蛋白、重組全人Ⅱ型膠原蛋白和重組全人Ⅲ型膠原蛋白的高效制備,并完成了IV型、V型、XVII型等重組全人膠原蛋白的生產工藝研究。
這一布局正契合了“美麗健康”消費需求的快速增長。據預測,膠原蛋白市場規模將由2022年的185億元躍升至2027年的1083億元,增長空間廣闊。特別值得關注的是,三元基因研發的全人膠原蛋白產品,與現有人源化膠原蛋白產品相比,不僅可作為理想的美容填充材料,更能作為支架用于組織修復,并為器官再造領域創新發展提供了全新材料,應用前景遠超當前市場現有產品。
展望未來,三元基因正以扎實的研發創新和清晰的產品布局,在創新藥與消費醫療雙賽道并驅前行。隨著新產品研發的持續推進,公司在高質量發展道路上的步伐愈加堅實。